Principais vantagens
- Os ensaios clínicos têm historicamente baixa participação de negros.
- Um estudo sobre a gota descobriu que o excesso de confiança no recrutamento eletrônico causa disparidades na diversidade.
- Corrigir a lacuna tecnológica para pacientes negros pode levar a uma maior participação no estudo.
Um desafio chave, mas frequentemente esquecido, enfrentado pelos pesquisadores médicos durante os ensaios clínicos é a falta de diversidade de participantes. A participação historicamente baixa de negros pode ter consequências nos resultados e na eficácia geral do tratamento em questão.
Um estudo da Johns Hopkins publicado na revista Testes clínicos procurou investigar essa disparidade recrutando um grupo mais diversificado de participantes para um estudo sobre gota. Para isso, a equipe comparou oito métodos - quatro eletrônicos e quatro métodos tradicionais - de recrutamento e percebeu tendências na demografia dos entrevistados.
O co-autor do estudo, Stephen Juraschek, MD, PhD, explica: “Os negros americanos estão sub-representados em ensaios clínicos - algo de que me lembro toda vez que aconselho pacientes negros usando dados de adultos brancos em sua maioria. Os registros médicos eletrônicos representam uma grande promessa de oferecer aos pacientes com condições relevantes a oportunidade de participar de estudos clínicos. No entanto, o impacto dos métodos de recrutamento baseados em eletrônicos na demografia dos participantes era desconhecido. ”
Resultados do estudo
Juraschek e sua equipe recrutaram por meio de portais de pacientes ativos, bem como por métodos indiretos, como mala direta e anúncios de mídia social. Os resultados do recrutamento mostraram que dois terços dos participantes negros responderam a anúncios em papel, já que muitos nem tinham portais de pacientes, apesar de seus registros serem eletrônicos.
Stephen Juraschek, MD, PhD
Todos os pacientes têm direito à oferta de terapias médicas informadas por estudos que os representem.
- Stephen Juraschek, MD, PhDIsso prova que há uma “dependência excessiva” dos métodos digitais, bem como uma ânsia de participação. “Essas descobertas também demonstram a importância de uma série de abordagens de recrutamento para inscrever uma população de estudo representativa.”
Os negros costumam ter resultados piores
A representação em ensaios clínicos é crucial para encontrar os melhores resultados para vários grupos étnicos. Isso é visto em padrões de doenças que são menos proeminentes dentro da comunidade negra e das quais os negros têm maior probabilidade de morrer. Mulheres negras têm menos probabilidade de serem diagnosticadas com câncer de mama do que mulheres brancas, mas têm mais probabilidade de morrer por causa disso. Os pesquisadores procuram preencher essa lacuna, mas não há pesquisas suficientes para estudar o porquê disso.
Da mesma forma, mais melanina na pele evita menos casos de melanoma, mas quando finalmente é diagnosticado, geralmente é diagnosticado em um estágio mais tardio e mortal. Uma grande falha na pesquisa é que os médicos aprendem com guias que mostram apenas pele branca. Muitos guias aconselham procurar manchas castanhas, bronzeadas ou vermelhas, mas isso não é útil para pessoas com pele mais escura. Além disso, procurar manchas pretas não é eficaz para uma pessoa negra que já as possui naturalmente.
Sem representação adequada, menos fotos diagnósticas estão disponíveis para indivíduos com pele mais escura, e não há informações adequadas que possam detectar doenças em tempo suficiente para fornecer intervenção médica.
Pessoas negras e ensaios clínicos têm uma história complicada
A história dos EUA está repleta de exemplos de maus-tratos contra pessoas de cor e, por causa disso, os negros são menos propensos a participar de estudos clínicos, o que poderia corrigir a lacuna nas disparidades de saúde. De acordo com Inger Burnett-Zeigler, PhD, e professor associado da Northwestern University, “Há uma desconfiança profundamente arraigada na pesquisa médica na comunidade afro-americana.
Burnett-Ziegler continua, "O estudo da sífilis Tuskegee é um dos eventos históricos mais comumente referenciados que contribuem para a desconfiança médica. Os homens negros que participaram deste estudo nunca receberam consentimento informado, o estudo foi muito mais longo do que o inicialmente previsto e quando o tratamento ficou disponível, não foi oferecido a eles ”.
Inger Burnett-Ziegler, PhD
Há uma desconfiança profundamente arraigada na pesquisa médica na comunidade afro-americana.
- Inger Burnett-Ziegler, PhDEste estudo envolveu 600 homens negros - 399 com sífilis e 201 sem. Eles foram informados de que estavam sofrendo de “sangue ruim” e o tratamento foi negado, apesar do estudo ter levado à descoberta da penicilina como cura. Os homens se inscreveram por 6 meses, acreditando que receberiam exames, alimentação e seguro de sepultamento. O estudo se estendeu por 40 anos, afetando a vida dos homens, bem como de suas famílias.
Burnett-Ziegler também menciona Henrietta Lacks, cujo DNA levou a avanços no tratamento do câncer e na vacina contra a poliomielite. "Em. Os dados biológicos de Lacks foram obtidos sem o seu conhecimento ou consentimento e os lucros obtidos com os desenvolvimentos científicos não foram partilhados com a sua família. "
"Combinados, esses casos e outros levaram a uma preocupação significativa de que os pesquisadores possam não ser comunicativos sobre os propósitos da pesquisa e ao medo de que a informação possa ser usada contra eles ou tenha o potencial de lhes causar danos."
Ela também explica que a falta de representação dos negros junto aos clínicos e aos que conduzem as pesquisas só aumenta a desconfiança. Este é um ciclo sem fim que gera mais disparidades e participação no estudo.
Comunidades desfavorecidas não têm acesso à tecnologia
A partir do estudo, os pesquisadores concluíram que, embora os pacientes negros tivessem arquivos eletrônicos como os pacientes brancos, muitos não tinham um portal ativo. Uma razão para isso pode ser a acessibilidade.
A pesquisa da Pew mostra que as famílias negras têm menos probabilidade de ter acesso à Internet do que as famílias brancas, hispânicas ou asiáticas. Essas informações, bem como as tendências que mostram que os homens negros têm gota mais forte do que outras raças, confirmam a necessidade de mais eficácia ferramentas de comunicação.
O excesso de confiança na tecnologia não beneficia os negros que desejam participar. No entanto, o conhecimento que saiu do estudo de pesquisa da Johns Hopkins prova ser um passo em frente na criação de igualdade para comunidades que podem ser mais afetadas por várias doenças.
O que isso significa para você
A diversidade racial e étnica é crítica para a precisão do processo de ensaio clínico. Se os dados refletirem apenas a fisiologia de indivíduos brancos, quaisquer efeitos potencialmente negativos que uma nova droga possa ter sobre os negros podem ser negligenciados. Se você é uma pessoa de cor, sua participação em estudos clínicos pode ser fundamental para o estabelecimento de tratamentos seguros e eficazes para todos.
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