Embora os antidepressivos sejam bastante eficazes no alívio da depressão, é possível que alguns pacientes - em particular os jovens - possam se sentir pior temporariamente quando começam a tomar um antidepressivo ou quando fazem alterações na dosagem.
Aviso de caixa preta
Em outubro de 2004, a Federal Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu o que é conhecido como uma "caixa preta", afirmando que certos antidepressivos, quando usados em jovens de 24 anos ou menos, podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas.
O FDA observou que não houve associação entre o uso de antidepressivos e pensamentos e comportamentos suicidas em adultos com mais de 24 anos.
Na verdade, os antidepressivos parecem reduzir o risco de suicídio em adultos com 65 anos ou mais.
Este alerta de caixa preta, que é o tipo mais grave de alerta que pode ser emitido em relação a um medicamento prescrito, foi solicitado após uma revisão minuciosa de todos os ensaios clínicos disponíveis, inclusive os não publicados, sobre o uso de antidepressivos em crianças e adolescentes.
O estudo incluiu um total de 24 ensaios de curto prazo de nove antidepressivos diferentes usados em mais de 4.400 pacientes crianças e adolescentes.Além disso, houve 295 ensaios de curto prazo de 11 antidepressivos diferentes envolvendo 77.000 pacientes adultos.
Embora o risco de suicídio varie entre os medicamentos, o padrão de aumento do suicídio em jovens permaneceu verdadeiro para quase todos os medicamentos estudados.
Se você está tendo pensamentos suicidas, entre em contato com a National Suicide Prevention Lifeline em 1-800-273-8255 para obter apoio e assistência de um conselheiro treinado. Se você ou um ente querido estão em perigo imediato, ligue para o 911.
Para obter mais recursos de saúde mental, consulte nosso National Helpline Database.
Deve-se notar que nenhum suicídio realmente ocorreu entre os jovens estudados. Embora tenha havido alguns suicídios entre os adultos estudados, os números eram muito poucos para qualquer conclusão a ser tirada sobre se os antidepressivos usados foram um fator causal.
Também é importante lembrar que a própria depressão também é um fator de risco conhecido para suicídio e não pode ser descartada nesses casos.
O aviso da caixa preta sugere ainda:
- Além disso, as famílias e outros cuidadores devem ser instruídos a entrar em contato com o médico do paciente ou outro profissional médico adequado, caso ocorra algum problema.
- Pacientes de todas as idades devem ser monitorados de perto quando começam o tratamento com um antidepressivo.
- Eles devem ser observados quanto a quaisquer sinais de agravamento da depressão, aumento da tendência suicida ou mudanças de comportamento.
Impacto do Aviso
A decisão do FDA gerou polêmica. Houve consequências não intencionais da decisão da FDA e a própria pesquisa foi criticada devido a questões metodológicas. A pesquisa mostrou que houve uma diminuição nos diagnósticos de depressão e nas taxas de prescrição de antidepressivos na sequência da decisão da FDA de incluir o aviso da caixa preta .
Outra tendência preocupante foi o aumento resultante de intoxicações por drogas psicotrópicas. Isso pode indicar um aumento nas tentativas de suicídio, embora não esteja claro se essas intoxicações foram acidentais ou intencionais.
Algumas evidências sugerem que o alerta do FDA combinado com relatos alarmistas da mídia que podem ter exagerado a conexão entre o uso de antidepressivos e suicídio desempenhou um papel na diminuição do uso de medicamentos eficazes.
O que observar
Em particular, o FDA recomenda que um provedor de saúde seja contatado se você - ou uma pessoa que você está cuidando - experimentar qualquer um dos seguintes:
- Agressão, raiva ou violência
- Qualquer outra mudança incomum de humor ou comportamento
- Aumentos extremos na atividade ou fala (sinais de mania)
- Sentimentos de agitação ou inquietação
- Impulsividade
- Ansiedade nova ou agravada
- Depressão nova ou piorando
- Irritabilidade nova ou piorando
- Ataques de pânico
- Problemas para dormir
- Tentativas de suicídio
- Pensamentos de suicídio ou morte
Embora uma caixa preta possa causar preocupação, eles devem estar cientes de que os benefícios a serem obtidos no tratamento da depressão com um antidepressivo superam em muito os riscos na maioria dos casos. A depressão não tratada é bastante grave e tem muito mais probabilidade de levar ao suicídio do que um antidepressivo.
O aviso é fornecido simplesmente para que as pessoas possam estar cientes desse efeito potencial e tomar as medidas adequadas para obter ajuda se começarem a se sentir pior.