Aviso de caixa preta de antipsicóticos para pacientes idosos

Se alguém que você conhece tem doença de Alzheimer ou demência vascular, ele pode estar experimentando uma variedade de sintomas não relacionados à memória, incluindo agressividade, agitação, delírios e alucinações. Para lidar com esses sintomas desafiadores, os médicos geralmente prescrevem medicamentos antipsicóticos.

Mas os eventos adversos associados ao uso de antipsicóticos podem ser perigosos, especialmente em adultos mais velhos. Para alertar as pessoas sobre esses riscos, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma caixa preta de advertência para todos os medicamentos antipsicóticos.

Aviso de caixa preta

Os avisos da caixa preta são os avisos mais sérios que o FDA emite. Eles alertam os médicos e pacientes sobre reações adversas graves ou com risco de vida aos medicamentos. Os antipsicóticos receberam um aviso de caixa preta porque estão associados a taxas aumentadas de acidente vascular cerebral e morte em adultos mais velhos com demência.

Aviso de caixa preta antipsicótica (texto completo)

AVISO: aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada à demência

Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos apresentam risco aumentado de morte. Análises de 17 ensaios controlados com placebo (duração modal * de 10 semanas), principalmente em pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos atípicos, revelou um risco de morte em pacientes tratados com drogas de 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte em pacientes tratados com placebo. Ao longo do curso de um ensaio clínico controlado típico de 10 semanas, a taxa de morte em pacientes tratados com drogas foi de cerca de 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo de placebo.

Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes parecia ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia). Estudos observacionais sugerem que, semelhante aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com antipsicóticos convencionais pode aumentar a mortalidade. Não está claro até que ponto os achados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao medicamento antipsicótico, em oposição a algumas características dos pacientes.

(NOME DA MARCA DO MEDICAMENTO (nome genérico do medicamento)) não foi aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência.

* Duração modal significa que a duração mais comum dos testes usados ​​foi de 10 semanas.

Antipsicóticos com advertências de caixa preta

Tanto os medicamentos antipsicóticos típicos quanto os atípicos vêm com um aviso de caixa preta. Abaixo estão apenas alguns medicamentos antipsicóticos comumente prescritos para uso em idosos com demência.

Tenha em mente que tudo os antipsicóticos vêm com um aviso de caixa preta, não apenas os listados abaixo.

Antipsicóticos atípicos

Os antipsicóticos atípicos são freqüentemente usados ​​off-label para tratar o humor e os sintomas comportamentais associados à demência. Os antipsicóticos atípicos comumente prescritos incluem:

  • Abilify (aripiprazol)
  • Geodon (ziprasidona)
  • Risperdal (risperidona)
  • Seroquel (quetiapina)
  • Zyprexa (olanzapina)

Antipsicóticos Típicos

Antipsicóticos típicos também podem ser prescritos para uso off-label. Antipsicóticos típicos comuns para demência incluem:

  • Haldol (haloperidol)
  • Navane (tiotixeno)
  • Trilafon (perfenazina)

Antipsicóticos típicos tendem a causar sintomas extrapiramidais - como rigidez e imobilidade - e síndrome metabólica. Portanto, esses medicamentos são raramente, ou nunca, prescritos para uso em adultos com demência.

Por que os antipsicóticos ainda são usados

A psicose e a agitação na demência podem causar considerável sofrimento a uma pessoa idosa ou a seus cuidadores. Como há um número limitado de medicamentos que podem tratar essa condição, o médico do seu ente querido ainda pode usar um ou mais medicamentos antipsicóticos que contenham este aviso de caixa preta. Em uma situação como essa, o médico irá considerar se os benefícios potenciais do uso desses medicamentos são maiores do que os riscos.

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