Zulressso (seu nome genérico é brexanolona) é um antidepressivo desenvolvido especificamente para tratar a depressão pós-parto (DPP) em mulheres adultas. É administrado sob supervisão médica como uma infusão, normalmente em um período de 60 horas. Pertence a uma classe de drogas conhecidas como ácidos gama-aminobutíricos de esteróides neuroativos (GABAs).
O Zulresso está disponível como solução para perfusão intravenosa e tem como princípio ativo a brexanolona.
O Zulresso está atualmente disponível apenas por meio de um programa denominado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Zulresso (Zulresso REMS).
Usos
Zulresso é o primeiro medicamento a ser aprovado pelo FDA especificamente para tratar sintomas de depressão pós-parto em mulheres adultas. A depressão pós-parto é uma condição comum que afeta mulheres de todas as idades em todo o mundo.
A pesquisa mostra que em 2012, cerca de 11% das mulheres nos Estados Unidos viviam com depressão pós-parto.
A depressão pós-parto é uma condição mental que ocorre após o parto. Isso faz com que a pessoa que a tem experimente sentimentos recorrentes de tristeza e vazio que podem interferir em sua vida diária e na criação dos filhos.
Em um estudo de 2019 sobre a eficácia e segurança do Zulresso, os pesquisadores descobriram que, quando o Zulresso foi administrado como uma infusão durante 60 horas para participantes com depressão pós-parto moderada ou grave, eles experimentaram uma redução significativa nos escores de depressão em comparação com aqueles que receberam um placebo.
Antes de tomar
Você só pode acessar o Zulresso por meio de um programa chamado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Zulresso (Zulresso REMS). Você deve se registrar no programa antes que este medicamento possa ser administrado a você. Isso se deve ao risco de sedação excessiva e perda de consciência associada ao uso desse medicamento.
As unidades de saúde que desejam administrar Zulresso também devem se inscrever no programa e garantir que os pacientes aos quais o Zulresso é administrado também sejam inscritos no programa.
Pacientes com doenças renais, especialmente doença renal em estágio terminal, devem evitar o uso de Zulresso.
De acordo com o fabricante, nenhuma contra-indicação com outro medicamento foi relatada durante o uso de Zulresso.
No entanto, é importante informar ao seu médico qualquer outro medicamento, vitaminas e suplementos que você esteja usando antes de tomar Zulresso ou qualquer outro medicamento novo.
Antes de tomar Zulresso, você também deve informar o seu médico se tiver histórico de alcoolismo, problemas renais ou se estiver grávida. Não há indicação de que Zulresso afetará negativamente seu bebê, mas é aconselhável divulgar isso ao seu médico para orientar suas opções de dosagem. O Zulresso não está aprovado para menores de 18 anos.
Reações alérgicas
Em casos raros, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica ao usar Zulresso. Os sintomas de uma reação alérgica incluem erupção na pele ou urticária, dificuldade em respirar, inchaço da garganta, língua ou rosto.
Dosagem
O Zulresso é administrado por perfusão intravenosa contínua por um profissional médico, durante um total de 60 horas, ou seja, cerca de dois dias e meio.
Um oxímetro de pulso é usado para verificar seu pulso durante o período de infusão para monitorar a hipóxia - uma condição na qual os tecidos do corpo ficam privados de oxigênio adequado.
Aqui está como a dosagem é dividida ao longo do período de 60 horas
- 0 a 4 horas: A dosagem é iniciada com 30 microgramas (mcg) por quilograma (kg) a cada hora
- 4 a 24 horas: A dosagem é aumentada para 60 mcg por kg a cada hora
- 25 a 52 horas: Se a medicação estiver sendo bem tolerada, a dosagem pode ser aumentada para 90 mcg por kg a cada hora
- 52 a 56 horas: A dosagem começa a ser reduzida e é reduzida para 60 mcg por kg a cada hora
- 56 a 60 horas: A dosagem é ainda mais reduzida para 30 mcg por kg a cada hora
Modificações
Um dos efeitos colaterais que você pode sentir durante o uso de Zulresso é a sedação excessiva. Se o seu médico perceber que você está excessivamente sedado em qualquer momento durante a infusão, ele poderá interromper a medicação até que os sintomas desapareçam. Quando a infusão for reiniciada, eles podem diminuir a dosagem.
Como tirar e armazenar
Zulresso é fornecido como uma solução concentrada em frascos para instalações de saúde certificadas no programa Zulresso REM. Esta solução deve ser diluída antes de ser administrada aos pacientes.
Depois de diluído, o medicamento é transferido para bolsas de infusão e pode ser armazenado em câmaras frigoríficas por até 96 horas. Se armazenado em temperatura ambiente, o medicamento só será viável por 12 horas. O medicamento é administrado por tubo intravenoso e não deve ser combinado com nenhum outro medicamento na mesma bolsa de infusão.
Um frasco fechado da solução concentrada pode ser armazenado em temperatura ambiente longe da luz solar direta. Um saco diluído pode ser refrigerado ou armazenado em temperatura ambiente, embora por um período mais curto do que se refrigerado.
Antes da administração, o frasco para injectáveis deve ser cuidadosamente inspeccionado. Se houver qualquer sinal de descoloração ou a presença de qualquer outra matéria nele, ele deve ser descartado com cuidado. Cinco bolsas de infusão são normalmente preparadas para o período de 60 horas necessário para administrar o medicamento.
Efeitos colaterais
Zulresso foi associado a alguns efeitos colaterais em mulheres. Enquanto alguns são leves e tendem a se dissipar com o tempo, outros podem ser mais graves e podem exigir a suspensão da medicação.
Comum
Alguns efeitos colaterais comuns que você pode sentir ao usar Zulresso incluem:
- Dor de cabeça
- Tontura
- Sedação
- Pele corada
- Boca seca
Forte
Em casos raros, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais mais graves durante o uso de Zulresso. Alguns incluem:
- Perda de consciência
- Sedação excessiva
- Pensamentos suicidas
- Arritmia cardíaca
Avisos e interações
Ao usar Zulresso, você pode experimentar sedação excessiva ou perda repentina de consciência durante a infusão. Existe também um risco aumentado de ter pensamentos suicidas durante a utilização de Zulresso.
Se você ou alguém que você conhece está recebendo Zulresso, fique atento a mudanças de humor e de comportamento. Informe imediatamente o seu médico se você notar algum desses sintomas.
Se Zulresso for administrado juntamente com depressivos como opióides e benzodiazepínicos, pode ocorrer um aumento na probabilidade de reações adversas, como sedação excessiva.
A pesquisa mostra que, com as mulheres que amamentam, o medicamento pode ser transferido para o leite materno. No entanto, a quantidade de medicamento que é transferida para o leite materno é baixa e não há indicação de que isso afete um bebê amamentado de forma adversa.
O ingrediente ativo do Zulresso é a brexanolona, que é uma substância controlada de escala IV. Isso significa que ele tem potencial para ser abusado ou para o desenvolvimento de uma dependência da medicação.
