Em 13 de maio de 2019, a National Advertising Division (NAD) do Better Business Bureau (BBB) informou que a venda do Vayarin havia sido descontinuada definitivamente nos Estados Unidos e a empresa que o fabricava, VAYA Pharma, Inc., havia fechado suas portas.
No passado, a droga Vayarin às vezes era usada como tratamento para o transtorno de déficit de atenção / hiperatividade (TDAH) em crianças. Este artigo explica o que era Vayarin e por que foi pensado para potencialmente ajudar a tratar o TDAH.
Sobre Vayarin
Vayarin foi descrito como um "alimento medicinal". A Food and Drug Administration (FDA) define um alimento medicinal como um alimento fornecido por um médico com o objetivo de controlar uma doença.
Os nutrientes fornecidos pela Vayarin foram fosfatidilserina (PS), uma substância gordurosa que protege as células cerebrais, e os ácidos graxos ômega-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA). Todas essas substâncias estão envolvidas na função das células cerebrais e nervosas, e seu uso baseava-se na teoria de que o TDAH estava relacionado a uma deficiência desses nutrientes. Assim, pensava-se que o Vayarin ajudava a corrigir a deficiência em pessoas com diagnóstico de TDAH.
Outros fatos sobre a droga Vayarin incluem:
- A dosagem recomendada de Vayarin era "duas cápsulas por dia ou conforme orientação de um médico".
- Embora não houvesse indicação oficial de idade para o Vayarin, ele foi estudado em crianças entre 6 e 13 anos de idade.
- O preço de varejo sugerido para o Vayarin era de cerca de US $ 60 por mês e normalmente não era coberto pelo seguro. Portanto, essa tende a ser uma opção de tratamento de TDAH mais cara.
Vayarin para ADHD: The Research
Vários estudos relataram que Vayarin foi eficaz no tratamento de TDAH, embora muitos tenham alguns problemas. Isso incluiu envolver um pequeno número de participantes ou apenas observar pequenas melhorias nos sintomas de TDAH.
Um desses estudos foi publicado em 2014. Este estudo com 722 crianças prescritas Vayarin descobriu que 60% dos participantes que usaram essa droga por três meses relataram alguma melhora. No entanto, o estudo não incluiu um grupo de controle para comparação.
Além disso, muitos dos participantes do estudo pararam de tomar Vayarin antes dos três meses. Um em cada cinco relatou nenhum benefício e 12,9% nunca preencheram a receita. Mais de 43% também tomaram um medicamento estimulante para o TDAH, o que pode afetar os resultados.
Em uma nota mais positiva, em um estudo diferente que teve um grupo de controle com placebo, Vayarin foi normalmente bem tolerado sem eventos adversos maiores, como afetar o peso corporal ou o crescimento de uma criança. não ajudou crianças com TDAH, pelo menos provavelmente não as prejudicou.
Omega-3 e TDAH
A ideia de que o TDAH poderia ser tratado com ácidos graxos ômega-3 não é uma ideia nova. Em 2001, um artigo sugeriu que as deficiências ou desequilíbrios de ômega-3 e ômega-6 poderiam aumentar o risco de desenvolver TDAH, e talvez até mesmo dislexia e autismo.
Uma meta-análise de 2011 de 10 ensaios com suplementos de ômega-3 concluiu que "a suplementação de ácido graxo ômega-3 demonstrou um efeito pequeno, mas significativo na melhoria dos sintomas de TDAH." também ajudam a tratar pessoas com depressão, transtorno bipolar e outros transtornos psiquiátricos.
Em 2014, outra meta-análise descobriu que a suplementação de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) -omega-3s são um tipo de PUFA- foi associada a uma pequena diminuição nos sintomas de TDAH combinados. Mas, mesmo neste estudo, o os efeitos foram encontrados apenas para as avaliações dos pais e não para as avaliações fornecidas por um professor ou médico.
Uma palavra final sobre Vayarin para TDAH
É importante notar que a meta-análise de ômega-3 de 2011 mencionada acima não sugeriu o uso de tratamento com ômega-3 por si só para crianças com sintomas significativos de TDAH. Em vez disso, recomendou adicionar esta forma de tratamento a outro medicamento para TDAH.
Portanto, é questionável se Vayarin funcionou por conta própria ou se só funcionaria em combinação com outras terapias de TDAH. Uma vez que a recomendação era uma abordagem combinada, só faria sentido que provavelmente não proporcionaria alívio se usada como uma opção de tratamento individual.
Além disso, embora o Vayarin tenha sido comercializado para se parecer com um medicamento de prescrição aprovado pelo FDA, completo com uma Folha de Informações de Prescrição, como um alimento médico, ele não precisava ser aprovado pelo FDA. provar sua eficácia, ao contrário de medicamentos prescritos para TDAH disponíveis hoje.
Como diferentes tipos de medicamentos podem tratar o TDAH
