Leponex (clozapina) é um medicamento antipsicótico atípico que foi aprovado para uso na esquizofrenia resistente ao tratamento e para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo considerados em risco crônico de revivência comportamento suicida, com base na história e no estado clínico recente.
Avisos de caixa preta para leponex
Leponex contém cinco avisos sérios, chamados de advertências de caixa preta, sobre possíveis efeitos colaterais graves e interações medicamentosas. Por causa desses avisos, Leponex só pode ser prescrito por meio de um programa especial que restringe a distribuição, chamado de Estratégias de Avaliação e Mitigação de Risco de Clozapina (REMS) Programa.
O programa REMS garante o monitoramento da contagem de leucócitos (leucócitos) e contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de acordo com o cronograma descrito abaixo, antes da entrega do próximo suprimento de medicamento. Tanto o seu médico como o seu farmacêutico têm de estar registados neste programa que os fabricantes criaram para prescrever e dispensar o seu Leponex.
Agranulocitose
Agranulocitose é uma contagem de leucócitos anormalmente baixa. Como os leucócitos são necessários para combater doenças, esse é um efeito colateral potencialmente fatal.
Se você está sendo tratado com clozapina, deve fazer uma contagem de leucócitos e ANC antes de iniciar Leponex, bem como contagens regulares de leucócitos e ANCs durante o tratamento e por pelo menos 4 semanas após a interrupção do tratamento.
Menos de 1% dos pacientes que tomam Leponex podem desenvolver agranulocitose, um evento adverso potencialmente fatal.
Convulsões
As convulsões foram associadas ao uso de clozapina. A dose parece ser um importante preditor de convulsões, com maior probabilidade em doses mais altas de clozapina.
Os pacientes devem ser aconselhados a não se envolverem em nenhuma atividade em que a perda repentina de consciência possa causar sérios riscos a si próprios ou a outras pessoas.
Deve-se ter cuidado ao administrar clozapina a pacientes com histórico de convulsões ou outros fatores predisponentes.
Miocardite e Cardiomiopatia
Miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e a cardiomiopatia é um coração dilatado. Se sentir falta de ar, febre, cansaço extremo ou dor no peito enquanto estiver a tomar Leponex, contacte o seu médico imediatamente.
Hipotensão Ortostática
A hipotensão ortostática é uma queda grande e repentina da pressão arterial ao ficar de pé, que o faz sentir vertigens ou tonturas. Síncope significa desmaio.
Pode ocorrer hipotensão ortostática, com ou sem síncope, com o tratamento com clozapina, especialmente quando você começa a tomá-la ou quando sua dose é alterada.
Raramente, isso pode ser profundo e ser acompanhado de parada respiratória e / ou cardíaca.
Se você tiver diarreia intensa ou vômitos ou outros sinais de desidratação, informe o seu médico. Além disso, se você acidentalmente pular duas ou mais doses de Leponex, converse com seu médico antes de tomar a próxima dose, pois pode ser necessário tomar uma dose mais baixa por um tempo.
Aumento da mortalidade em pacientes idosos com demência
Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos atípicos têm um risco maior de morte em comparação com o placebo. Em um estudo, embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes parecia ser cardiovascular, o que significa que eram relacionado a insuficiência cardíaca ou morte súbita, ou de natureza infecciosa. Leponex não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência.
